Reproductive toxicity, with its many targets and mechanisms, is a complex area of toxicology; thus, the screening and identification of reproductive toxicants is a main scientific challenge for the safety assessment of chemicals, including the European Regulation on Chemicals (REACH). Regulatory agencies recommend the implementation of the 3Rs principle (refinement, reduction, replacement) as well as of intelligent testing strategies, through the development of in vitro methods and the use of mechanistic information in the hazard identification and characterization steps of the risk assessment process. The EU Integrated Project ReProTect (6th Framework Programme) implemented an array of in vitro tests to study different building blocks of the mammalian reproductive cycle: methodological developments and results on male and female germ cells, prostate and placenta are presented.

La tossicità riproduttiva, con i suoi bersagli e meccanismi di azione, è una branca complessa della tossicologia: lo screening e l'identificazione di sostanze tossiche per la riproduzione è una delle maggiori sfide scientifiche per la valutazione della sicurezza delle sostanze chimiche, previsto anche dal Regolamento Europeo REACH. Le autorità regolatorie raccomandano l'applicazione del principio delle 3R e lo sviluppo di strategie sperimentali razionali per mettere a punto metodi in vitro e l'uso, nell'ambito del processo di valutazione, di un approccio meccanicistico nell'identificazione e caratterizzazione del rischio. Il progetto europeo ReProTect ha sviluppato un insieme di saggi in vitro per studiare le diverse fasi del ciclo riproduttivo dei mammiferi: sviluppi metodologici e risultati ottenuti su spermatozoi, ovociti, prostata e placenta sono presentati in questa rassegna.

Antimicrobial drug resistance (AMR) is widely recognized as a global public health threat because it endangers the effectiveness of treatment of infectious diseases. In 2001 WHO issued the Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance, but it has proved difficult to translate the recommendations of the Global Strategy into effective public health actions. The purpose of the Antimicrobial Resistance Containment and Surveillance (ARCS) approach is to facilitate the formulation of public health programmes and the mobilization of human and financial resources for the containment of AMR. The ARCS approach highlights the fundamental link between rational drug use and containment of AMR. Clinical management of human and animal infections should be improved through better disease control and prevention, high quality diagnostic testing, appropriate treatment regimens and consumer health education. At the same time, systems for supplying antimicrobial drugs should include appropriate regulations, lists of essential drugs, and functional mechanisms for the approval and delivery of drugs. Containment of AMR is defined in the ARCS approach as the continuous application of this package of core interventions. Surveillance of the extent and trends of antimicrobial resistance as well as the supply, selection and use of antimicrobial drugs should be established to monitor the process and outcome of containment of AMR. The ARCS approach is represented in the ARCS diagram (<A HREF="/img/revistas/bwho/v82n12/fig_2_9100.gif">Fig. 2</A>) which provides a simplified, but comprehensive illustration of the complex problem of containment and monitoring of AMR.

Está ampliamente admitido que la resistencia a los antimicrobianos (RAM) constituye una amenaza para la salud pública mundial, dado que pone en peligro la eficacia del tratamiento de las enfermedades infecciosas. En 2001 la OMS lanzó la Estrategia Mundial para la Contención de la Resistencia a los Antimicrobianos, pero se ha podido constatar que es muy difícil traducir las recomendaciones de esa estrategia mundial en iniciativas de salud pública eficaces. La finalidad del enfoque de Contención y Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos (ARCS) es facilitar la formulación de programas de salud pública y la movilización de recursos humanos y financieros para contener la RAM. El enfoque ARCS resalta la gran relación existente entre el uso racional de los medicamentos y la contención de la RAM. El manejo clínico de las infecciones humanas y animales debe mejorarse mediante un mayor control y prevención de las enfermedades, unas pruebas diagnósticas de alta calidad, unos regímenes terapéuticos apropiados y la educación sanitaria de los consumidores. Al mismo tiempo, los sistemas para el suministro de antimicrobianos deben incluir reglamentos apropiados, listas de medicamentos esenciales y mecanismos funcionales para la aprobación y administración de los medicamentos. La contención de la RAM se define en el marco del enfoque ARCS como la aplicación continua de ese paquete de intervenciones básicas. A fin de vigilar el proceso y los resultados de la contención de la RAM, es necesario establecer sistemas de vigilancia de la magnitud y las tendencias de la resistencia a los antimicrobianos, así como del suministro, selección y uso de esos medicamentos. El enfoque ARCS se ha representado mediante el diagrama de la <A HREF="/img/revistas/bwho/v82n12/fig_2_9100.gif">figura 2</A>, que ilustra de forma simplificada pero completa el problema complejo que supone la contención y el monitoreo de la RAM.

La résistance aux antimicrobiens est largement reconnue en tant que menace pour la santé publique dans le monde entier car elle met en péril l'efficacité du traitement des maladies infectieuses. En 2001, l'OMS a publié une stratégie mondiale pour la maîtrise de la résistance aux antimicrobiens, mais il s'est révélé difficile de traduire les recommandations de cette stratégie en actions de santé publique concrètes. L'approche ARCS (Antimicrobial Resistance Containment and Surveillance) de maîtrise et de surveillance de la résistance aux antimicrobiens a pour but de faciliter la formulation de programmes de santé publique et de mobiliser les ressources humaines et financières nécessaires pour endiguer la résistance aux antimicrobiens. L'approche ARCS souligne le lien fondamental entre l'usage rationnel des médicaments et la maîtrise de la résistance aux antimicrobiens. La prise en charge clinique des infections humaines et animales doit être améliorée grâce à de meilleurs moyens de prévention et de lutte contre les maladies, des tests diagnostiques de bonne qualité, des schémas thérapeutiques appropriés et une éducation des consommateurs dans le domaine de la santé. Par ailleurs, les systèmes d'approvisionnement en antimicrobiens devront intégrer des réglementations appropriées, des listes de médicaments essentiels et des mécanismes efficaces d'autorisation et de distribution des médicaments. La maîtrise de la résistance aux antimicrobiens est définie dans l'approche ARCS comme l'application permanente de cet ensemble d'interventions de base. Une surveillance de l'étendue et des tendances de la résistance ainsi que de la fourniture, de la sélection et de l'utilisation des antimicrobiens devront être mises en place pour suivre le processus d'endiguement et ses résultats. L'approche ARCS est représentée par un diagramme (<A HREF="/img/revistas/bwho/v82n12/fig_2_9100.gif">figure 2</A>), qui illustre de façon simplifiée mais complète la complexité du problème posé par la maîtrise et la surveillance de la résistance aux antimicrobiens.

This paper seeks to outline the key elements of the expanded surveillance efforts recommended by the second-generation HIV surveillance approach. Second-generation systems focus on improving and expanding existing surveillance methods and combine them in ways that have the greatest explanatory power. The main elements of this approach include: considering biological surveillance - HIV, AIDS, sexually transmitted infections (STIs) - and behavioural surveillance as integral components, targeting surveillance efforts at segments of the population where most new infections are concentrated - which might differ depending on the stage and type of the epidemic - and providing the rationale for the optimal use of data generated for monitoring the HIV epidemic and evaluating national AIDS control programmes. The paper emphasizes improvements in existing surveillance methodologies and discusses in detail crucial issues such as the validity of HIV prevalence data measured in pregnant women and linking HIV surveillance and behavioural data collection. In addition, a strategic partnership between second-generation surveillance and AIDS programme evaluation is proposed that stresses the complementary roles of these data collection activities in determining the effectiveness of prevention and care programmes and explaining the epidemiological trend data collected by sentinel serosurveillance systems. In conclusion, second-generation HIV surveillance systems provide a comprehensive, cost-effective and appropriate response to the information needs of AIDS control programmes. The implementation of such systems, including a better use of the data generated by the system, will ensure that national programmes are in the best possible position to respond to the challenges of the epidemic.

Se esbozan en este artículo los elementos clave de la vigilancia ampliada recomendada en la estrategia de vigilancia del VIH de segunda generación. Los sistemas de segunda generación se centran en la mejora y ampliación de los métodos de vigilancia existentes y los combinan mediante fórmulas que les confieren la máxima potencia explicativa. Los principales elementos de este enfoque incluyen la consideración de la vigilancia biológica -VIH, SIDA, infecciones de transmisión sexual (ITS)- y la vigilancia del comportamiento como componentes integrados, la focalización de las actividades de vigilancia en los sectores de la población donde se concentran la mayoría de las nuevas infecciones -lo que depende del tipo y fase de la epidemia- y la aportación de los criterios necesarios para hacer un uso óptimo de los datos generados por las actividades de vigilancia de la epidemia de VIH y de evaluación de los programas nacionales de control del SIDA. En el artículo se hace hincapié en las mejoras de las actuales metodologías de vigilancia y se analizan detenidamente aspectos cruciales tales como la validez de los datos de prevalencia del VIH medidos en las mujeres embarazadas y la vinculación de la vigilancia del VIH al acopio de datos sobre el comportamiento. Además, se propone una alianza estratégica entre la vigilancia de segunda generación y la evaluación de los programas contra el SIDA en la que se subraya el carácter complementario de esas actividades de reunión de datos a la hora de determinar la eficacia de los programas de prevención y atención y de explicar las tendencias epidemiológicas configuradas por los datos recopilados por los sistemas de serovigilancia centinela. En conclusión, los sistemas de vigilancia del VIH de segunda generación constituyen una respuesta idónea, integrada y costoeficaz, a las necesidades de información de los programas de control del SIDA. La implantación de tales sistemas, incluido un mejor uso de los datos generados, garantizará que los programas nacionales se hallen en una situación inmejorable para responder a los retos que plantea la epidemia.

Le présent article vise à présenter une vue d'ensemble des principaux éléments des opérations de surveillance élargie recommandées par les systèmes de surveillance du VIH de deuxième génération. Ces systèmes s'attachent à améliorer et à élargir les méthodes de surveillance actuelles et à les associer de manière à en maximiser le pouvoir explicatif. Ce système s'articule autour de trois axes : considérer la surveillance biologique - VIH, SIDA, infections sexuellement transmissibles (IST) - et la surveillance comportementale comme des parties intégrantes, cibler l'action de surveillance sur les segments de la population où se concentrent la plupart des nouvelles infections - qui pourraient être différents selon le stade et la nature de l'épidémie - et expliquer le bien-fondé de l'utilisation optimale des données recueillies pour suivre l'épidémie de VIH et évaluer les programmes nationaux de lutte contre le SIDA. Le présent article souligne les améliorations apportées aux méthodes de surveillance actuelles et examine en détail les questions cruciales telles que la validité des données de prévalence du VIH mesurées chez les femmes enceintes et le lien entre la surveillance du VIH et la collecte des données sur le comportement. Il est en outre proposé d'instaurer une alliance stratégique entre la surveillance de deuxième génération et l'évaluation des programmes de lutte anti-SIDA pour souligner les rôles complémentaires de ces activités de collecte de données au moment de déterminer l'efficacité des programmes de prévention et de soins et d'expliquer les tendances épidémiologiques que font ressortir les données rassemblées par les systèmes sentinelles de sérosurveillance. En conclusion, les systèmes de surveillance de deuxième génération du VIH permettent de répondre de manière globale, économique et adaptée aux besoins d'information des programmes de lutte contre le SIDA. L'application de tels systèmes, y compris une meilleure utilisation des données générées par le système, garantira que les programmes nationaux sont le mieux à même de répondre aux défis posés par l'épidémie.